1. Las actualizaciones deben realizarse al menos una vez al año (comienza a correr a partir de la última fecha de actualización de cada ensayo). Si el ensayo se encuentra reclutando sujetos/pacientes, esta frecuencia debiera ser menor.

2. Las actualizaciones también son aprobadas por el equipo de trabajo del RPCEC (proceso de revisión de las actualizaciones).

3. En el proceso de revisión y aprobación de las actualizaciones se pueden solicitar datos y/o confirmaciones que no se realizaron en el proceso de registro. Esto se debe a que los requisitos exigidos pueden variar a través del tiempo.

4. La actualización de un ensayo debe incluir sus dos formularios: español e inglés.

5. Los ensayos actualizados (al menos una vez) aparecen en Actualizaciones.pdf. Este documento se actualiza cada vez que se aprueba una actualización.

6. El formulario actualizado del ensayo siempre se puede acceder en las direcciones http://registroclinico.sld.cu/ensayos/CodigoRPCEC-Sp para el formulario en español y http://registroclinico.sld.cu/trials/CodigoRPCEC-En para el formulario en inglés.

8. El registro de cambios de los ensayos cuyas actualizaciones están aprobadas puede encontrarse en la página “Registro-Cambios”.