| 1- |
Glosario de
términos |
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| 2- |
Bibliografía sobre ensayos
clínicos |
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| a) |
Sobre Metodología de Ensayos
Clínicos |
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Principios básicos de
investigación Clínica. Joan-Ramón Laporte |
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del Instituto Catalán de
Farmacología |
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Ese mismo libro puede obtenerse
en el sitio del Centro para el Desarrollo de la
Farmacoepidemiología |
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| b) |
Sobre el Registro Sanitario.
Regulaciones sobre la realización de ensayos clínicos en Cuba |
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Regulación 21-2000. Requisitos
para la solicitud de autorización y modificación de Ensayos Clínicos.
Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos
(CECMED) |
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Regulación ER-6. Requisitos
para la realización de Ensayos Clínicos a los Equipos Médicos. Centro
de Control Estatal de Equipos Médicos |
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| c) |
Sobre el Registro Público de
Ensayos Clínicos |
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Krleža-Jeric K, Chan A-W,
Dickersin K, Sim I, Grimshaw J, Gluud C for the Ottawa Group. The
Ottawa Statement, Part One: Principles for international registration
of protocol information and results from human trials of health-related
interventions. |
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The Ottawa Group. Draft - The
Ottawa Statement, Part Two: Principles of operationalisation for
international trial registration. |
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Normas para la publicación de
investigaciones clínicas patrocinadas por la industria
farmacéutica. |
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Rev Panam Salud Publica/Pan
Am J Public Health 14(1), 2003 |
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Krleža-Jeric K, Chan AW,
Dickersin K, Sim I, Grimshaw J, Gluud C, en nombre del grupo de Ottawa.
Principios del registro internacional de protocolos y resultados de
ensayos clínicos a base de intervenciones de salud en seres humanos:
Declaración de Ottawa (parte 1). |
|
Rev Panam Salud Publica/Pan Am
J Public Health 19(6), 2005 |
| |
Cuervo LG, Valdés A, Clark ML.
El registro internacional de ensayos clínicos (editorial). |
|
Rev Panam Salud Publica/Pan
Am J Public Health 2006; 19(6) |
| |
International Committee of
Medical Journal Editors. Uniform requirements for manuscripts submitted
to biomedical journals: writing and editing for biomedical
publication. |
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Enlace |
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Federación Internacional de la
Industria del Medicamento (IFPMA). Postura conjunta sobre la revelación
de información de ensayos clínicos mediante registros y bases de
datos. |
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Enlace |
| |
Normas para la publicación de
investigaciones clínicas patrocinadas por la industria
farmacéutica. |
|
Rev Panam Salud
Publica. 2003;14(1):62–6. [PMID 12952617]. |
| |
Lolas F. La ética de la
publicación médica: entre la academia, el estado y la industria. |
|
Rev Panam Salud
Publica. 2003;14(1):1–2. [PMID 12952600]. |
| |
International Committee on
Medical Journal Editors: ICMJE Uniform Requirements for Manuscripts
Submitted to Biomedical Journals |
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Enlace |
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Editoriales del Comité
Internacional de Editores de Revistas Médicas sobre Requisitos
para el Registro de Ensayos Clínicos. |
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